Lek Progesteron depo (hidroksiprogesteron) više neće biti dostupan u Srbiji zbog mogućnosti povećanog rizika od kancera, saopštila je Agencija za lekove i medicinska sredsva Srbije.

"Rezultati velike epidemiološke studije ukazuju na mogućnost povećanog rizika od karcinoma kod osoba koje su bile izložene 17-hidroksiprogesteron kaproatu (17-OHPC) u materici. Ovaj rizik je moguć, ali nije potvrđen zbog određenih ograničenja studije", navodi se u saopštenju Galenika a.d. Beograd i ALIMS-a saopštenju.

Podaci iz multicentričnog, dvostruko slepog randomizovanog kontrolisanog ispitivanja pokazali su izostanak efikasnosti 17-OHPC u prevenciji prevremenog porođaja. Podaci o efikasnosti u drugim akušerskim i ginekološkim indikacijama u kojima je 17-OHPC odobren su ograničeni.

"Odnos koristi i rizika za lekove koji sadrži 17-OHPC se više ne smatra pozitivnim u svim odobrenim indikacijama i zbog toga će dozvole za lekove koji sadrže 17-OHPC biti suspendovane u zemljama EU, kao i dozvola za lek Progesteron Depo u Republici Srbiji", naglasili su.

Iz ALIMS-a su zdravstvenim radnicima poručili da  lekove koji sadrže 17-OHPC ne treba više propisivati i distribuirati.  Potrebno je razmotriti alternativne terapijske opcije za sve indikacije.

Povezane vesti

Pomozimo Heleni (6) da pobedi opaku bolest
Info

Pomozimo Heleni (6) da pobedi opaku bolest

Heleni je dijagnostikovan tumor na malom mozgu. Kako bi bila u prilici da što pre nastavi lečenje u inostranstvu neophodna su značajna novčana sredstva koja porodica nije u mogućnosti da samostalno obezbedi pa se obraća svim humanim ljudima da pomognu.

11.3.2026. 10:56