Povlače se serije poznatog dečjeg leka
Hrvatska Agencija za lekove i medicinske proizvode je obavestila o povlačenju serija leka Fluimukan Junior 20 mg/ml oralna otopina (acetilcistein).
Kompanija Sandoz d.o.o., nosilac odobrenja za lek Fluimukan Junior 20 mg/ml oralna otopina (acetilcistein), u saradnji s Agencijom za lekove i medicinske proizvode (HALMED) sprovodi povlačenje serija MS8992 i NB5852 predmetnog leka.
Povlačenje se provodi iz preventivnih razloga, do razine apoteka. Navedene serije leka povlače se na osnovu sumnje u neispravnost u kvalitetu koja se odnosi na moguću pojavu zagađenja otopine česticama ambalaže.
Lek se izdaje bez recepta. Na tržištu Republike Hrvatske u prometu nije dostupan lek iste jačine i istog farmaceutskog oblika, međutim za predmetne terapijske indikacije dostupni su drugi lekovi. Bolesnici treba da se obrate svom apotekaru ili doktoru u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutne terapije.
Kako podseća Poslovni dnevnik, zdravstveni radnici su obvezni da prijave HALMED-u svaku nuspojavu leka, kao i neispravnost u kvalitetu leka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lek također mogu nuspojavu prijaviti direktno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom lekaru ili apotekaru radi savetovanja o načinu nastavka terapije, saopštili su iz HALMED-a.
